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国家食品药品监督管理总局发布《关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告》
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-11-23

  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步优化临床试验审批程序,2017年11月14日,国家食品药品监督管理总局发布《关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告》,就需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项进行了明确。

  附件:1.医疗器械临床试验申报前沟通交流会议申请表

     2.沟通交流会议纪要模板

  (摘自:CFDA网站 2017-11-14)

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