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国家食品药品监督管理总局发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-11-23

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,于2017年11月15日发布。

  附件:1.超声骨密度仪注册技术审查指导原则

     2.电动轮椅车注册技术审查指导原则

     3.耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则

     4.医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)

     5.小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(2017年修订版)

  (摘自:CFDA网站 2017-11-15)

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