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国家食品药品监督管理总局发布药品注册受理审查指南(试行)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-12-04

  为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),根据《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号)要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审查指南(试行),于2017年11月30日发布。

  附件:1.化学药品注册受理审查指南(第一部分注册分类1、2、3、5.1)(试行)

     2.化学药品注册受理审查指南(第二部分注册分类4、5.2)(试行)

     3.治疗用生物制品注册受理审查指南(试行)

     4.预防用生物制品注册受理审查指南(试行)

     5.中药、天然药物注册审批受理审查指南(试行)

     6.药品补充申请受理审查指南(试行)

     7.进口药品再注册核准受理审查指南(试行)

     8.进口药材批件核发受理审查指南(试行)

  (摘自:CFDA网站 2017-11-30)

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