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地舒单抗注射液获批上市
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-05-23

  为落实国务院常务会议精神,国家药监局持续推进加快临床急需境外已上市药品在我国进口注册。近日,国家药品监督管理局有条件批准地舒单抗注射液(英文名:Denosumab Injection)进口注册申请,用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。

  截至目前,国家药品监督管理局已经批准了列入第一批临床急需境外药品目录中的14个品种。下一步,国家药监局将全面贯彻落实深化药品审评审批制度改革的有关要求,综合施策,优化审评程序,不断加快治疗罕见病和防治严重危及生命疾病的境外已上市新药在我国进口注册的速度,确保我国患者用上新药好药。

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2019-05-22)

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