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药品审评中心发布关于《生物制品注册受理审查指南》的通告
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-07-09

  根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,经国家药品监督管理局审核同意,2020年7月2日,药品审评中心发布《生物制品注册受理审查指南(第一部分 预防用生物制品)》《生物制品注册受理审查指南(第二部分 治疗用生物制品)》以及《生物制品注册受理审查指南(第三部分 按生物制品管理的体外诊断制剂)》,自发布之日起施行。

  附件:1. 生物制品注册受理审查指南(第一部分 预防用生物制品)(试行)

     2. 生物制品注册受理审查指南(第二部分 治疗用生物制品)(试行)

     3. 生物制品注册受理审查指南(第三部分 按生物制品管理的体外诊断试剂)(试行)

  (摘自:药品审评中心网站 2020-07-03)

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