应德国安万特医药公司的邀请，国家药品监督管理局委派由药品注册司、药品审评中心及中国医药国际交流中心等部门人员组成的生物制品考察组，于2002年10月5日至10月12日赴德国进行了学术研讨、考察和交流。

　　安万特公司是一个跨国医药集团，下属的分公司包括安万特医药公司（Aventis Pharma 新药的研发与生产），安万特贝林公司（血液制品），安万特巴斯德公司和食品及日用化工公司。此次考察主要是针对胰岛素品种进行考察，并就质量控制和工艺路线及相关法规、医药产品研发战略等进行了研讨和交流。

　　安万特的办公大楼在德国法兰克福市市中心的展览中心旁边，主要是行政办公，承担着公司管理、预算、人事、国际和国内交流、公司法规、宣传以及培训等方面的工作。安万特的研发和生产基地坐落在法兰克福市郊缅因河畔的赫斯特工业园。安万特是工业园中最大的公司。工业园区内三废处理非常完善，而且针对工业园内所有企业统一集中处理，充分说明他们对环境的重视程度以及资源的合理利用。

　　安万特在工业园里建立了比较完善的研发和生产基地，特别是胰岛素的研发，从研究、开发到生产，都拥有经验丰富的研发队伍和技术转化队伍，并且研究与开发始相对分离的，在研究阶段的质量标准就已经开始要求，同时拥有由产品质控专业员、药剂师、工艺工程师、物料发配管理员以及公司协调员组成的质控评价组，全面负责生产和研发的质控要求，保证过程的质控协调一致，在生产工艺中完全实现了自动化。

　　经过7天的参观、研讨和交流，我们对安万特胰岛素的开发和生产情况有了一个全面的了解，同时对他们质量控制的思路和过程跟踪的管理模式印象深刻，这些都是值得我们学习借鉴的。随着中国加入WTO，国产药品要走出国门，除了自有的知识产权外，决策意识、硬件环境与国际先进水平看齐也是十分必要的。