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2003年9月11日,中国医药国际交流中心在北京长富宫饭店组织了《药品注册管理办法》实施情况座谈会。
座谈会邀请了国家食品药品监督管理局药品注册司副司长张志军先生,药品注册司化学药品处丁建华先生,药品审评中心主任助理武志昂先生,以及进口药品审批部部长冯毅先生。他们对新的《药品注册管理办法》在实施过程中出现的一些新问题和与会的50多家国内外制药企业代表进行了座谈,并现场回答了企业代表提出的关于药品评价、资料保密性、专利保护、新的申请表填写、SFDA与ICH的关系、非处方药的临床实验、国际多中心临床研究等问题,对《药品注册管理办法》在实施过程中应注意的问题向与会代表进行了解释。
本次座谈会起到了政府与企业进行沟通的桥梁作用, 同时也推动了企业更好地贯彻和实施《药品注册管理办法》。
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