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随着在中国国际多中心临床试验数量的增多,面对药品研发全球化趋势,借鉴医药发达国家如何通过法规的建设和完善来推进临床试验的监管及指导方面的成功经验,帮助企业更好地在中国开展国际多中心临床试验,受国家食品药品监督管理局药品注册司委托,由中国医药国际交流中心承办的“国际多中心临床试验研讨会”于2008年5月27-28日在北京召开。
研讨会邀请了美国科文斯公司、日本大塚制药研发(北京)有限公司、国家食品药品监督管理局药品审评中心、南方医药经济研究所等国内外专家,从不同侧面向与会者介绍了关于国际多中心临床试验在欧、美、日等不同国家的法律法规现状、存在的问题以及欧美等国法规领域现今的相关探讨,提供了一些比较有实践价值的建议。本次研讨会对进一步加强我国临床试验的法规建设,对我国临床试验的管理方式,提出管理的新思路很有帮助。
国家食品药品监督管理局药品注册司、药品安全监管司、政策法规司、药品审评中心、药品认证中心、药品评价中心的领导和专家近40余人出席了本次研讨会。

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